Les routines de nettoyage peuvent conduire à des contaminations récurrentes, croyez-le ou non, et c’est un problème évitable que nous avons souvent vu.
Les signes d’alerte pour ces cas étaient le plus souvent des niveaux inattendument élevés de contamination microbienne mesurés après un nettoyage de routine complet.
Dans ces situations, il semble que le nettoyage ne fasse qu’empirer les choses !
Voici quelques exemples :
Une brosse insalubre !
Dans le premier cas, un site de brassage surveillait les eaux de ruissellement des fermenteurs après le nettoyage en place (CIP).
Après le CIP, les vannes de fond des cuves de fermentation ont été fermées, puis ouvertes ultérieurement pour tester le ruissellement.
90 % des résultats étaient corrects, inférieurs au niveau d’alerte de 10 cfu/ml, mais pendant un certain temps, jusqu’à 15 % des contrôles présentaient des numérations microbiennes allant de 50 cfu/ml à des valeurs hors norme. De plus, lors de tests répétés, il ne s’agissait pas toujours du même fermenteur !
Le CIP semblait donc fonctionner et les fermenteurs étaient assainis. En même temps, il semblait que quelque chose recontaminait l’équipement, de manière aléatoire, puisque les relevés indiquaient des niveaux de contamination élevés provenant de différents fermenteurs à différents moments.
Pourquoi le nettoyage semble-t-il aggraver la situation ? Une vanne n’a-t-elle pas été rebouchée après le nettoyage ? Une désinfection dynamique a-t-elle entraîné des éclaboussures d’eau contaminée sur l’équipement ?
Au cours de l’enquête, il a été remarqué qu’un travailleur particulièrement diligent retirait le joint torique du connecteur et le mettait dans un désinfectant, puis brossait les surfaces.
Pouvez-vous deviner ce qui n’a jamais été nettoyé ou séché entre deux utilisations ? La brosse ! Un véritable paradis pour les bactéries !
Heureusement, il y a eu une solution rapide dans ce cas – maintenant, la brosse est toujours désinfectée et laissée à sécher complètement entre les utilisations – et ces contaminations particulières n’existent plus.
Accumulation dans le seau !
Sur un autre site, qui utilisait un procédé sec pour mélanger des poudres, les équipements n’étaient pas désinfectés car le procédé n’utilisait pas d’eau, un ingrédient essentiel à la vie microbienne.
Au lieu de cela, le nettoyage se résumait à l’utilisation d’un chiffon humide pour éliminer les traces de poudre.
Sauf qu’un contrôle de routine visant à revalider les procédures de nettoyage a révélé des niveaux de contamination plus élevés après le nettoyage qu’avant !
Au cours de son enquête, l’opérateur a commencé par analyser l’eau au robinet et a constaté qu’elle était acceptable : moins de 5cfu/ml.
Un seau servant à transporter l’eau utilisée pour humidifier le chiffon était cependant absolument grouillant de vie, tout comme le chiffon lui-même, contaminant l’équipement qu’il était censé nettoyer.
Rétrospectivement, la source n’est pas surprenante. Sans désinfection, les traces de poudre mélangées à l’eau et laissées dans le seau constituent un endroit idéal pour la croissance, la multiplication et le développement des micro-organismes !
Par conséquent, les points d’échantillonnage contaminés sur l’équipement se trouvaient là où une petite quantité d’eau restait après le nettoyage.
Depuis, l’opérateur du site a adopté des chiffons à usage unique pour l’essuyage et de l’eau stérile, transportée dans des conteneurs à usage unique. Le problème de la contamination a disparu.
Leçons apprises
Il est important de se rappeler que le nettoyage n’assure pas toujours une bonne hygiène lorsqu’il y a une faiblesse dans le procédure, car les meilleures intentions ne sont pas toujours synonymes de meilleures pratiques !
Votre protocole de nettoyage est aussi solide que votre étape la plus faible, même s’il s’agit de la toute première.
Dans ces cas, on a supposé que les accessoires de nettoyage sont aussi hygiéniques que l’équipement doit l’être après le nettoyage.
Étant donné que les ustensiles de nettoyage accumulent la saleté transférée par l’équipement et restent humides entre les utilisations, pourquoi n’hébergeraient-ils pas des biofilms et ne commenceraient-ils pas, avec le temps, à ressembler à une boîte de Pétri ou à un fermenteur, à moins qu’ils ne soient eux-mêmes désinfectés ? Voici quelques leçons que nous tirons de ces exemples :
- Les procédures de nettoyage et d’assainissement doivent toujours prendre en compte tous les produits de nettoyage en tant que sources potentielles de contamination croisée.
Des enquêtes sur des cas de contamination à haute visibilité récents chez des fabricants de standing ont montré que ces problèmes peuvent arriver à n’importe qui, à toutes les échelles et à tout niveau d’expérience. Les microbes ne font pas de discrimination.
- La surveillance microbienne est un élément essentiel du maintien de bonnes procédures d’hygiène.
Les contaminations occasionnelles sont souvent les plus difficiles à détecter au moyen d’un échantillonnage statistique à des points d’échantillonnage prédéterminés, sans parler de la rigueur de la méthode d’évaluation des risques utilisée, qu’il s’agisse de l’HACCP ou d’une autre méthode.
C’est pourquoi il est important d’examiner et de réviser périodiquement les procédures d’hygiène à la lumière des résultats des tests microbiens effectués au-delà des points d’échantillonnage de routine.
Dans les deux exemples ci-dessus, le problème a été détecté grâce au plan de surveillance.
- Les vérifications régulières de l’hygiène sont l’occasion de rechercher les faiblesses des procédures actuelles, d’étudier l’environnement du processus et de comprendre les risques potentiels plutôt que de les découvrir trop tard.
Les risques de contamination varient dans le temps, en raison des changements dans les écosystèmes microbiens de l’environnement et des changements dans l’usine de fabrication elle-même (personnel, équipement, produits, etc.), de sorte qu’un système de surveillance qui suit l’hygiène à travers ces changements est essentiel pour détecter les problèmes à temps.
Mieux vaut une solution rapide maintenant qu’un nettoyage désordonné plus tard !