Nous aborderons ici l’utilisation de kits de tests microbiens sur site ou hors site dans un environnement réglementé pour justifier les pratiques de l’entreprise ou pour s’assurer de la validité des résultats obtenus avec un test officiel.
Cet article, inspiré par la lecture de la norme ISO 17381 (Qualité de l’eau – Sélection et application des méthodes des kits d’essai prêts à l’emploi pour l’analyse de l’eau), aborde le contexte et les applications couverts par la norme.
Dans le domaine de la surveillance de l’eau, des aliments, des cosmétiques, etc., il existe des procédures appropriées, normalisées et parfois obligatoires pour pratiquement tous les paramètres microbiens à étudier. Elles constituent les méthodes de référence et sont largement basées sur les méthodes de culture.
Ces méthodes d’essai nécessitent un laboratoire, des équipements et une expertise technique qui ne sont pas toujours disponibles dans toutes les installations. Dans ce cas, les entreprises choisissent souvent de sous-traiter le nombre minimum de tests obligatoires à des laboratoires externes, qui disposent de ces ressources et compétences.
Les limites de l’externalisation de tous vos tests de microbiologie
L’externalisation de l’ensemble de vos tests de microbiologie peut avoir des limites, notamment :
- Obligation d’adapter le calendrier du personnel et des équipements au calendrier d’échantillonnage.
Ne préférons-nous pas l’inverse ? - Les rapports d’analyse sont conformes aux normes réglementaires ou aux meilleures pratiques, mais ne sont pas complets pour le responsable de la production.
Cela peut être un peu comme lorsque vous recevez les résultats de votre analyse de sang et que vous essayez de comprendre si vous êtes malade ou non. - Enfin, un rapport individuel précis a de la valeur, mais l’essentiel est de disposer d’un nombre suffisant de résultats pour constituer une base de référence, à partir de laquelle il est possible d’établir des alertes lorsque la tendance va dans un sens inquiétant.
Un peu comme un radar routier : parfaitement fiable mais trop rare pour nous aider à contrôler notre vitesse de conduite à tout moment.
Ainsi, faire appel à d’autres méthodes d’essai, plus conviviales, peut être utile pour les opérations quotidiennes en complément des tests de laboratoire internes ou externes.
Utilisation de méthodes prêtes à l’emploi comme dans la norme ISO 17381
La norme ISO 17381 » Sélection et application des méthodes des kits d’essai prêts à l’emploi dans l’analyse de l’eau » fournit des conseils sur la manière d’utiliser correctement ces kits.
Les méthodes dites « prêtes à l’emploi » suscitent un intérêt croissant car, par rapport aux méthodes standard, elles permettent d’obtenir des résultats rapides et souvent peu coûteux pour les problèmes analytiques. Dans certaines conditions, ces méthodes peuvent être appliquées au contrôle de routine de la qualité de l’eau, à condition qu’elles donnent des résultats fiables.
Les méthodes ne sont pas destinées à se substituer aux autres normes, qui restent la méthode de référence à utiliser dans un laboratoire.
Le choix de la méthode la plus appropriée dépend du type d’analyse requis et de la qualité nécessaire des résultats.
Les méthodes prêtes à l’emploi sont souvent basées sur des méthodes standard qui ont été miniaturisées pour permettre leur application directe.
Cela suggère que, dans de nombreux cas, les données, les références, les conseils et l’expertise nécessaires pour commencer à utiliser une méthode AFK sont facilement disponibles auprès de sources multiples et qu’avec un effort limité, les résultats de l’AFK seront probablement cohérents avec ceux des méthodes de référence, puisqu’ils sont basés sur des principes similaires.
Nous pensons que les recommandations formulées dans cette norme peuvent être étendues à des applications allant au-delà des tests de qualité de l’eau et ont inspiré cet article.
Les différents usages des kits de terrain autonomes qui peuvent faciliter vos tests microbiologiques
- 1. Le criblage : présélection des échantillons à analyser par un laboratoire, en raison de leur faible coût global et de leur facilité de mise en œuvre.
Exemple : tester des lots de produits intermédiaires. Lorsqu’un changement dans les comptes ou la flore est observé, envoyez le test pour l’identification des suspects.
- 2. Screening : sélection de la méthode d’analyse la plus appropriée en raison de son faible coût global et de sa facilité de mise en œuvre. Exemple : comparaison des protocoles de NEP et des méthodes de collecte des eaux de rinçage de NEP avant le test.
- 3. Détection rapide après un incident potentiel grâce à la disponibilité rapide du test et donc des résultats du test.
Exemple : évaluation de l’impact sur un environnement de travail après un déversement accidentel de déchets ou l’introduction d’un produit / équipement potentiellement contaminé dans une zone propre.
- 4. Limiter le montant des dommages après un incident grâce à la disponibilité rapide des tests et, par conséquent, des résultats des tests.
Exemple : après un incident, pour contrôler l’efficacité des actions curatives (nettoyage, désinfection, etc.). Comme dans l’application précédente, le délai d’obtention du résultat est réduit car le kit de test est facilement utilisable, le temps de transport de l’échantillon est éliminé.
- 5. Mesures de contrôle pour surveiller/préparer le respect de la plage de concentration admissible pour un paramètre microbien donné
Exemple : mise en service d’un nouvel équipement ou préparation de la validation d’un processus. Les kits peuvent constituer un moyen pratique pour les ingénieurs d’ajuster les réglages des équipements.
- 6. Surveillance et contrôle des processus, des installations, des usines de production, des systèmes de traitement et de désinfection de l’eau.
Exemple : surveillance régulière de l’environnement ou de l’hygiène, programmes de maintenance des équipements et des processus, plans de qualité, ...
Ainsi, la liste des applications potentielles énumérées dans cette norme couvre la majorité des activités de test d’autocontrôle d’un site, à l’exception des tests de conformité obligatoires.
Compte tenu de l’autonomie, des économies (de temps et d’argent) que ces kits peuvent offrir, ils peuvent constituer un complément intéressant aux méthodes d’essai en laboratoire… à condition que les kits fassent le travail que vous en attendez.
Un aperçu du prochain article : Mise en œuvre de méthodes de test autonomes selon la norme ISO 17381
La deuxième partie de la norme ISO 17381 traite de la manière dont il convient de vérifier qu’un kit est adapté à une application donnée. Nous y reviendrons dans un prochain article.
Quels sont les points forts ?
- Prouvez que le test convient à vos applications.
- répondre aux exigences, par exemple en matière de sécurité, de manipulation et de documentation, car ces tests sont souvent utilisés par des non-spécialistes en microbiologie
- Répondre aux exigences concernant la formation et la supervision des utilisateurs
Rappelez-vous : » la microbiologie est la seule science dans laquelle la multiplication est la même chose que la division « .